ISO 9001 Quality management systems - Requirements - is een internationale en Europese norm.
De ISO 9001 norm kent dezelfde basisstructuur als bijvoorbeeld de normen ISO 14001 (milieu), ISO 45001 (gezond en veilig werken), ISO 27001 (informatiebeveiliging) of ISO 50001 (energiemanagement). De norm kan hierdoor in combinatie met een of meer van deze andere normen worden ingezet. Daarnaast kan de norm gecombineerd worden met andere nationale, internationale of branche-specifieke normen.

ISO 9001 is een van de bekendste, zo niet dé bekendste norm van ISO voor managementsystemen. Deze norm geeft de eisen weer voor een kwaliteitsmanagementsysteem dat door een organisatie gebruikt kan worden om klanttevredenheid te verhogen. Dit door te voldoen aan de eisen van de klant en aan wet- en regelgeving.

ISO 9001 kan ook door interne en externe partijen (waaronder certificatie-instellingen) gebruikt worden om te beoordelen of de organisatie in staat is om te voldoen aan eisen van klanten, wet- en regelgeving en de eigen eisen van de organisatie.